生醫工程研發中心

生醫工程研發中心

群英生醫對於所有施行的醫療作業,從施作前自體生醫材料與器具的準備工作,到過程中的 操作執行,以及完成後維持與檢討報告,都必須全程貫徹品質、安全、確效之標準,為了達 到此目標,群英生醫特別建置了基於醫學技術與自體生醫材料的專屬研發中心,在落實嚴格 的規定與標準之下,執行生物細胞檢驗和細胞材料的研製。

生醫細胞材料在施作前都必須嚴謹評估確定其確實效果,在過程之中要避免外界異物的汙染 ,同時組織自體內取出之後,因為體外環境的差異必須操作謹慎,維持組織的穩定,因此從 自體採血、純化、品質檢定、安全性測試等作業,群英生醫研發中心皆有建置專屬的執行單 位,並且根據不同的細胞產品設計步驟,讓所有的環節都有專屬的流程分區進行。細心分工
,精密執行,以達到最高品質施術結果。群英生醫之生醫實驗室全程皆在高規格的潔淨室, 在無塵、無菌的環境之下,進行自體生醫材料的研製。

層析純化實驗室
Chromatography Extraction Lab

層析純化主要工作為將採集自受術者自身血液或脂肪組織,透過離心分離技術,使離心之後的組織呈現分層狀態,再加以萃取純化出所需要之關鍵部分,作為生醫細胞材料使用,或者將萃取之細胞調配為細胞懸浮液,再加入不同的細胞因子,配置出不同功能以作為不同部位的注射材料。此外,層析純化實驗室也負責將身體內抽取出來的自體脂肪組織,依照使用之部位不同,依照不同的施術要求,純化製備為不同之注射劑材。

 

PRP製備實驗室
PRP Fabrication Lab

PRP製備的主要過程是將採集自受術者的自身血液加以離心分層,分離出富含血小板血漿( PRP, Platelet-Rich Plasma ),然後根據不同施術之需要,採取不同之流程,根據不同施術用途製備為不同之注射劑,或者在過程中加入特定的細胞因子,誘發相關之生化反應,產備出不同功能之PRP注射劑。

 

細胞培養實驗室
Cell Culture Lab

生醫細胞材料製備的過程中,因為施術種類與數量的需求,必須將從自體少量抽取出的活體 細胞組織,加以培養增殖。細胞培養實驗室的主要作業是將分離純化完成的細胞組織,或自凍存庫取出的細胞,加以活性化,之後再配置為細胞懸浮液。細胞培養是在控溫控施無菌潔淨室的環境底下,透過中加入不同的細胞因子,使原先數量相對較少或數量不足以形成可利
用細胞組織的細胞群,分裂增值,成長為可以利用之組織。

 

儲備凍存中心
Cryopreservation Center

將特定抽取出的自體細胞組織加以凍存,為日後之施術作業提供準備。儲備凍存之過程主要 為將活體細胞組織使用凍存技術急速冷凍,瞬間急速冷凍可以降低因為水冰結晶化造成細胞 損傷,並且負責將凍存的細胞組織自凍存狀態進行回溫與活性化,供接下來之生醫作業使用 或進行檢驗。

 

品質檢管實驗室
Quality Control Lab

品質檢管實驗室專司在自體生醫細胞材料的準備前後過程環節的嚴格把關,執行符合國家衛 生規定的品質檢驗作業,並且對與產品的確校與安全,進行細胞計數與活性測試。除此之外 ,也定期負責維護與進行實驗室環境的無菌測試,溫溼度控制檢驗,並且確定所有實驗室之機械與器具的正確運作,記錄狀態與規劃未來器械的校正計畫,保持實驗室高品質的製備作業。

 

 

細胞因子資料中心
Cytokine Data Center

人體中之細胞有著非常多種類不同作用的細胞因子,大多數的情況之下,施與不同的細胞因子對於同樣類似的細胞組織可能會演變出不同的結果,進而產生出不同的作用與效果,不同種類的細胞因子之間交互作用,也會有相當程度影響身體的反應,因此,透過將眾多細胞因子的資訊加以彙整,整理經驗中的操作軌跡,群英生醫研發中心整合自行開發之資訊系統加以管理,提供操作過程即時的作業資訊,以及做為未來細胞材料製備和品質管控的重要參考。